Drovelis - skład, stosowanie, przeciwwskazania

Drovelis to złożony doustny środek antykoncepcyjny firmy Gedeon Richter, dopuszczony do obrotu przez Komisję Europejską (EMA). Każda różowa tabletka zawiera progestagen drospirenon i estrogen estetrol (w postaci jednowodnej); białe tabletki nie zawierają substancji czynnych.

Estetrol jest nowszą substancją w antykoncepcji. ChPL zaznacza, że nie wiadomo jeszcze, jak ryzyko zakrzepicy przy estetrolu ma się do produktów z etynyloestradiolem - dlatego obowiązują te same przeciwwskazania.

• Jedna tabletka dziennie o stałej porze: 24 różowe, następnie 4 białe.
• Nowe opakowanie zaczyna się następnego dnia po ostatniej białej tabletce.
• W opakowaniu są naklejki z dniami tygodnia - ułatwiają kontrolę przyjmowania.
• Start w 1. dniu miesiączki nie wymaga dodatkowej ochrony; start w dniach 2–5 - prezerwatywa przez 7 dni.

Jeśli od zwykłej pory minęło mniej niż 24 godziny, przyjmij tabletkę od razu, a następną o zwykłej porze - ochrona się nie zmniejsza.

Przy opóźnieniu 24 godzin lub dłuższym przyjmij ostatnią pominiętą różową tabletkę (nawet dwie tego samego dnia). W dniach 1–7 przez kolejne 7 dni stosuj prezerwatywę; w dalszych dniach postępowanie zależy od liczby pominiętych tabletek i bliskości fazy placebo - opisuje je ulotka. Po stosunku bez ochrony sprawdź, czy potrzebna jest antykoncepcja awaryjna.

Drovelis nie jest dla kobiet z obecną lub przebytą zakrzepicą żylną, wrodzoną skłonnością do zakrzepów, chorobą tętnic (zawał, udar, przemijający atak niedokrwienny), migreną z aurą, ciężką chorobą wątroby lub guzem wątroby, ciężką niewydolnością nerek, nowotworem hormonozależnym ani niewyjaśnionym krwawieniem z dróg rodnych.

Lekarz pyta też o palenie, wiek, masę ciała, ciśnienie i przyjmowane leki - niektóre (np. leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy, ziele dziurawca) mogą osłabiać działanie tabletki.

Ulotka podaje jako częste (do 1 na 10 osób): zaburzenia nastroju i libido, bóle głowy, ból brzucha, nudności, trądzik, ból piersi, bolesne miesiączki, krwawienia z pochwy (także poza miesiączką) i wahania masy ciała. Nieregularne krwawienia zwykle zmniejszają się po kilku cyklach.

W kluczowym badaniu w UE i Rosji (kobiety 18–35 lat, 14 759 cykli) wskaźnik Pearla wyniósł 0,26 dla błędu metody i 0,44 łącznie z błędami pacjentek. W badaniu w Stanach Zjednoczonych wskaźniki były wyższe; ChPL zaznacza, że przyczyna takich różnic między badaniami amerykańskimi a europejskimi nie jest znana.

Kobietom karmiącym piersią ChPL radzi inną metodę, bo tabletki złożone mogą zmniejszać ilość mleka. Przy ciężkiej niewydolności nerek Drovelis jest przeciwwskazany; przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie zmienia się dawki.

Drovelis jest w opakowaniach po 28, 84, 168 i 364 tabletki, z etui i naklejkami z dniami tygodnia; nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Różowa tabletka zawiera 40 mg, a biała 68 mg laktozy jednowodnej. Aby opóźnić krwawienie, pomija się białe tabletki placebo i od razu przyjmuje różowe z następnego blistra, najdłużej do ich końca.

Tak - w informacji o produkcie EMA Drovelis ma status leku wydawanego na receptę. Jeśli już go stosujesz, możesz poprosić o przedłużenie na e-wizycie kontynuacji za 29 zł. Rozpoczęcie antykoncepcji lub zmiana z innej metody to e-wizyta doboru (59 zł).

Lekarz ocenia ankietę i decyduje, czy recepta może zostać wystawiona; kod e-recepty otrzymasz SMS-em.