ellaOne - skład, stosowanie, skuteczność

ellaOne zawiera octan uliprystalu w dawce 30 mg. W rejestrze widnieją dwie postacie: tabletka i tabletka powlekana; opakowanie zawiera 1 tabletkę. Podmiot odpowiedzialny to Laboratoire HRA Pharma.

To lek dopuszczony w procedurze centralnej: pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE wydała Komisja Europejska w 2009 roku, a dokumenty produktu publikuje Europejska Agencja Leków (EPAR). Octan uliprystalu hamuje lub opóźnia owulację; jeśli owulacja już nastąpiła, lek nie jest skuteczny.

ellaOne stosuje się jako antykoncepcję w przypadkach nagłych w ciągu 120 godzin od stosunku bez zabezpieczenia lub gdy zastosowana metoda zawiodła. Według WHO octan uliprystalu jest skuteczniejszy niż lewonorgestrel, gdy od stosunku minęło 72–120 godzin. Tabletka jest przeznaczona do stosowania sporadycznego i nie zastępuje stałej antykoncepcji.

• Jedną tabletkę połyka się jak najszybciej, nie później niż 120 godzin po stosunku - z posiłkiem lub bez.
• Tabletkę można przyjąć w dowolnym dniu cyklu; jeśli miesiączka się spóźnia lub są objawy ciąży, najpierw trzeba wykluczyć ciążę.
• Wymioty w ciągu 3 godzin od przyjęcia oznaczają konieczność przyjęcia kolejnej tabletki.
• Antykoncepcję hormonalną można kontynuować lub zacząć od razu, ale do następnej miesiączki trzeba dodatkowo stosować metodę mechaniczną (np. prezerwatywę).
• Nie zaleca się łączenia ellaOne z tabletką awaryjną z lewonorgestrelem.

Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na octan uliprystalu lub składniki tabletki (zawiera laktozę). Leku nie przyjmuje się w ciąży - nie przerywa jednak ciąży, która już trwa. Nie zaleca się go przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby oraz u kobiet z ciężką astmą leczonych doustnymi glikokortykosteroidami.

Działanie mogą osłabić leki indukujące CYP3A4, m.in. karbamazepina, okskarbazepina, fenytoina, barbiturany, ryfampicyna, efawirenz i dziurawiec - wtedy ChPL nie zaleca ellaOne, a lekarz rozważy inną metodę, np. wkładkę miedzianą zakładaną w gabinecie.

Według ChPL najczęściej zgłaszano ból głowy, nudności, ból brzucha i bolesne miesiączkowanie. W badaniach u ok. 18,5% kobiet miesiączka spóźniła się o ponad 7 dni, a u ok. 7% wystąpiła ponad 7 dni wcześniej niż oczekiwano. Częste są też zawroty głowy.

W dwóch badaniach porównawczych (do 72 godzin po stosunku) ciąża wystąpiła u 1,36% kobiet po octanie uliprystalu i u 2,15% po lewonorgestrelu. W badaniu, w którym tabletkę przyjmowano 48–120 godzin po stosunku, odsetek ciąż wyniósł 2,1%.

Przyjęty tuż przed owulacją, gdy stężenie LH już rośnie, octan uliprystalu opóźniał pęknięcie pęcherzyka o co najmniej 5 dni w 78,6% przypadków (lewonorgestrel - w 14,3%). Po szczycie LH odsetek spadał do 8,3%.

• Wpływ leków indukujących enzymy może się utrzymywać po ich odstawieniu w ostatnich 4 tygodniach.
• Esomeprazol (lek na zgagę) obniżał maksymalne stężenie octanu uliprystalu o ok. 65%; znaczenie przy pojedynczej dawce nie jest znane.
• Opakowanie zawiera 1 tabletkę w blistrze.

Tak - w Polsce wszystkie opakowania ellaOne mają kategorię dostępności Rp. Receptę możesz uzyskać po e-wizycie w sprawie antykoncepcji awaryjnej; przy wyborze między lewonorgestrelem a octanem uliprystalu lekarz bierze pod uwagę czas od stosunku, karmienie piersią i przyjmowane leki.

O wystawieniu recepty decyduje lekarz po ocenie ankiety - może też poprosić o dodatkowe informacje albo zalecić wizytę w gabinecie. Kod e-recepty przychodzi SMS-em.

Teleporady codziennie od 7:00 do 23:00; zgłoszenie złożysz o każdej porze - zgłoszenia po 23:00 lekarz przyjmuje od 7:00. Opcja „Express” w koszyku (+20 zł) daje pierwszeństwo w kolejce.